Meer documenten
Commissie lanceert alliantie voor kritieke geneesmiddelen om tekorten aan kritieke geneesmiddelen te helpen voorkomen en aan te pakken
 |
 |
De Autoriteit voor paraatheid en respons inzake noodsituaties op gezondheidsgebied (HERA) van de Europese Commissie, in samenwerking met het Belgische voorzitterschap van de Raad van de EU, heeft vandaag in de marge van de informele bijeenkomst van de ministers van Volksgezondheid van de Raad Epsco de Alliantie voor kritieke geneesmiddelen gelanceerd, als onderdeel van de acties om een sterke Europese gezondheidsunie op te bouwen.
De alliantie brengt nationale autoriteiten, het bedrijfsleven, gezondheidszorgorganisaties, vertegenwoordigers van het maatschappelijk middenveld, de Commissie en EU-agentschappen samen om de beste maatregelen vast te stellen om tekorten aan kritieke geneesmiddelen aan te pakken en te voorkomen.
De alliantie, die de Commissie in oktober 2023 voor het eerst heeft aangekondigd, zal zich toespitsen op het industriebeleid en een aanvulling vormen op de door de Commissie voorgestelde hervorming van de geneesmiddelenwetgeving van de EU. Het is een rechtstreeks antwoord op de oproep van meer dan 23 lidstaten om meer strategische autonomie in de sector.
Na een open oproep tot het indienen van blijken van belangstelling, die op 16 januari 2024 werd gelanceerd, telt de alliantie nu ongeveer 250 geregistreerde leden, waaronder ministeries van overheidsinstanties die de lidstaten vertegenwoordigen, bedrijven of organisaties als vertegenwoordigers van het bedrijfsleven, en niet-gouvernementele organisaties.
Belangrijkste strategische acties van de alliantie
De alliantie, die is opgezet als een inclusief en transparant raadplegingsmechanisme van de belangrijkste belanghebbenden, zal:
- inspanningen om de voorzieningszekerheid te verbeteren;
- de beschikbaarheid van geneesmiddelen te verbeteren;
- de afhankelijkheid van de toeleveringsketen van de EU verminderen.
Dit zal uiteindelijk bijdragen tot een veerkrachtigere en duurzamere farmaceutische industrie in Europa en een veiligere geneesmiddelenvoorziening voor de burgers.
Om de voorzieningszekerheid te versterken, zal de alliantie strategische aanbevelingen opstellen om tekorten aan te pakken en te voorkomen. Belangrijke factoren die worden geanalyseerd zijn onder meer een te grote afhankelijkheid van een beperkt aantal externe leveranciers, beperkte diversificatiemogelijkheden en beperkte productiecapaciteit. Dit zal voortbouwen op de kwetsbaarheidsanalyse van de Commissie van knelpunten in de toeleveringsketen van kritieke geneesmiddelen op de Unielijst van kritieke geneesmiddelen. De aanbevelingen zullen samen een meerjarig „strategisch plan” vormen, met mijlpalen en bijbehorende termijnen voor de uitvoering ervan.
De besprekingen in de alliantie zullen de Commissie helpen bij het identificeren van innovatieve „projecten voor investeringen in pijpleidingen”, die kunnen profiteren van EU- en nationale financiering om de productie in de EU te versterken.
De alliantie zal ook onderzoeken hoe marktprikkels, zoals de mogelijkheid om het gebruik van capaciteitsreserveringscontracten en gezamenlijke aanbestedingen uit te breiden, kunnen worden gebruikt om de voorzieningszekerheid van kritieke geneesmiddelen te verbeteren.
De alliantie zal de toeleveringsketen holistisch bekijken en haar leden kunnen nieuwe synergieën in kaart brengen om doeltreffender met elkaar samen te werken, onder meer door nieuwe partnerschappen op te zetten. Gezien het mondiale karakter van de toeleveringsketen en de grote belangstelling van verschillende partners uit de Westelijke Balkan en de buurlanden van de EU om deel te nemen aan de alliantie, kunnen deze nieuwe partnerschappen leiden tot diversificatie van de toeleveringsketen van kritieke geneesmiddelen.
Volgende stappen
De alliantie is 5 jaar van start gegaan. Vanaf de start van vandaag zal worden begonnen met de publicatie van de eerste aanbevelingen over maatregelen om de levering van kritieke geneesmiddelen te verbeteren, naar verwachting voor het eind van het jaar. Hoewel de eerste oproep tot het indienen van blijken van belangstelling nu is afgesloten, blijft de alliantie openstaan voor nieuwe leden in alle stadia van haar werking.
Achtergrond
Recente kritieke geneesmiddelentekorten hebben duidelijk gemaakt hoe belangrijk de voorzieningszekerheid in en in de hele EU is. De Commissie heeft maatregelen genomen om tekorten te bestrijden, te beginnen met een mededeling met maatregelen om kritieke geneesmiddelentekorten in de EU beter te voorkomen en te beperken, die op 24 oktober 2023 door de Commissie is aangenomen en op 12 december 2023 door het EMA is gevolgd door een eerste Unielijst van kritieke geneesmiddelen.
De Commissie heeft uiterlijk in april 11 een analyse uitgevoerd van de kwetsbaarheden in de toeleveringsketen voor een eerste tranche van 2024 kritieke geneesmiddelen op de Unielijst. Het resultaat van deze werkzaamheden zal bepalend zijn voor de reikwijdte van het mandaat van de alliantie voor kritieke geneesmiddelen.
Voor meer informatie
Mededeling over het aanpakken van geneesmiddelentekorten in de EU
Lijst van kritieke geneesmiddelen van het Europees Geneesmiddelenbureau