Meer documenten
Coronavirus: de Commissie ondertekent eerste contract met AstraZeneca
Vandaag is het eerste contract waarover de Europese Commissie namens de EU-lidstaten heeft onderhandeld met een farmaceutisch bedrijf, in werking getreden na de formele ondertekening door AstraZeneca en de Commissie. Het contract stelt alle EU-lidstaten in de gelegenheid een vaccin tegen COVID-19 te kopen en eventueel te doneren aan landen met een lager of middelhoog inkomen, of onder Europese landen te herverdelen.
In het kader van het contract kunnen alle lidstaten 300 miljoen doses van het vaccin AstraZeneca kopen, met een optie voor nog eens 100 miljoen doses, die pro rata op basis van de populatie zullen worden verdeeld.
De Commissie gaat door met onderhandelingen over soortgelijke overeenkomsten met andere vaccinfabrikanten en heeft succesvolle verkennende gesprekken afgerond met Sanofi-GSK op 31 juli, Johnson & Johnson op 13 augustus, CureVac op 18 augustus en Moderna op 24 augustus.
Ursula von der Leyen, voorzitter van de Europese Commissie, zei: “De Commissie is non-stop bezig om te zorgen dat de EU-burgers zo snel mogelijk een veilig en doeltreffend vaccin tegen COVID-19 hebben. In dat verband is de ondertekening van het contract met AstraZeneca een belangrijke stap voorwaarts. Ik ben blij dat onze portefeuille met potentiële vaccins wordt uitgebreid dankzij de contracten met andere farmaceutische bedrijven en door afspraken met internationale partners voor een universele en eerlijke toegang tot vaccinatie
Stella Kyriakides, commissaris voor Gezondheid en Voedselveiligheid, zei: “Onze onderhandelingen hebben nu duidelijke resultaten opgeleverd: doordat wij een eerste contract hebben ondertekend, komen wij de beloften na om te zorgen voor een gediversifieerde vaccinportefeuille om de gezondheid van onze burgers te beschermen. De ondertekening van vandaag – die mogelijk werd gemaakt door de belangrijke voorbereidingen door Frankrijk, Duitsland, Italië en Nederland – zal ertoe leiden dat alle lidstaten vaccins geleverd krijgen. Wij gaan er vanuit dat wij binnenkort meer contacten met andere vaccinproducenten kunnen melden. “
AstraZeneca en de Universiteit van Oxford hebben de handen ineengeslagen om het potentiële recombinante adenovirusvaccin ter preventie van COVID-19-infecties van de universiteit te ontwikkelen en te verspreiden.
Het kandidaat-vaccin van AstraZeneca bevindt zich reeds in het stadium van grootschalige klinische proeven van fase II/III, na veelbelovende resultaten van fase I/II op het gebied van veiligheid en immunogeniciteit.
Het contract van vandaag is gebaseerd op de op 14 augustus met AstraZeneca gesloten aankoopovereenkomst, die zal worden gefinancierd met het Instrument voor noodhulp. De landen van de “Inclusieve Vaccinalliantie” (Duitsland, Frankrijk, Italië, Nederland) die de onderhandelingen met AstraZeneca zijn begonnen, hebben de Commissie verzocht om dit over te nemen en namens alle lidstaten een overeenkomst te tekenen.
Het besluit om het door AstraZeneca aangeboden vaccin te ondersteunen is gebaseerd op, onder meer, een deugdelijke wetenschappelijke benadering en de gebruikte technologie (op basis van ChAdOx1, een niet-replicatief recombinant adenovirus dat bij chimpansees voorkomt), de snelheid van de levering op de vereiste schaal, kosten, risicodeling, aansprakelijkheid en de productiecapaciteit om de hele EU te kunnen voorzien.
De regelgevingsprocessen zullen flexibel zijn, maar robuust blijven. De Commissie zal samen met de lidstaten en het Europees Geneesmiddelenbureau gebruikmaken van de bestaande flexibiliteit in het regelgevingskader van de EU om de goedkeuring en beschikbaarheid van succesvolle vaccins tegen COVID-19 te versnellen, met inachtneming van de normen voor de kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid van vaccins.
De noodzakelijke veiligheidsvoorschriften en de specifieke beoordeling door het Europees Geneesmiddelenbureau in het kader van de EU-vergunningverleningsprocedure voor het op de markt brengen garanderen dat de rechten van de burgers volledig beschermd blijven.
Om deze hoge risico's van de fabrikanten te compenseren, biedt de aankoopovereenkomst de lidstaten de mogelijkheid om de fabrikant schadeloos te stellen voor verplichtingen die onder bepaalde voorwaarden zijn aangegaan. De aansprakelijkheid blijft bij de ondernemingen berusten.
Achtergrond
Het contract van vandaag met AstraZeneca is een belangrijke stap in de uitvoering van de Europese vaccinstrategie, die de Commissie op 17 juni 2020 heeft goedgekeurd. Deze strategie is erop gericht ervoor te zorgen dat alle Europese burgers binnen 12 tot 18 maanden beschikken over hoogwaardige, veilige, effectieve en betaalbare vaccins.
Daartoe werkt de Commissie samen met de lidstaten aan het sluiten van aankoopovereenkomsten met vaccinproducenten om een bepaald aantal vaccindoses te reserveren of om de lidstaten het recht te geven een bepaald aantal doses voor een bepaalde prijs aan te kopen, zodra er een vaccin beschikbaar is.
Aankoopovereenkomsten worden gefinancierd met het instrument voor noodhulp, dat de middelen biedt voor het creëren van een portefeuille van potentiële vaccins van verschillende producenten en met verschillende profielen.
De Europese Commissie wil er ook voor zorgen dat iedereen die een vaccin nodig heeft, dat krijgt, overal ter wereld en niet alleen in de EU. Niemand is veilig zolang niet iedereen veilig is. Daarom heeft de Commissie sinds 4 mei 2020 bijna 16 miljard EUR verzameld in het kader van de wereldwijde coronarespons, de wereldwijde actie voor universele toegang tot tests, behandelingen en vaccins tegen het coronavirus en voor het wereldwijde herstel.
Meer informatie:
Commissaris Kyriakides ondertekent het contract