Meer documenten
Gezondheidsunie: Commissie ondertekent gezamenlijke aanbestedingsovereenkomst voor COVID-19-vaccins met HIPRA
HERA, de autoriteit voor paraatheid en respons op gezondheidsgebied van de Europese Commissie, heeft een gezamenlijke aanbestedingsovereenkomst gesloten met het bedrijf HIPRA Human Health voor de levering van hun eiwitvaccin tegen COVID-19. 14 lidstaten en landen nemen deel aan deze gezamenlijke aanbesteding, in het kader waarvan zij tot 250 miljoen doses van het vaccin kunnen kopen. Nu het aantal COVID-besmettingen in Europa weer toeneemt, zal deze overeenkomst ervoor zorgen dat de deelnemende landen snel over het HIPRA-vaccin kunnen beschikken, zodra het een positieve beoordeling van het Europees Geneesmiddelenbureau heeft gekregen.
Stella Kyriakides, commissaris voor Gezondheid en Voedselveiligheid: “Nu de COVID-19-besmettingen in Europa weer toenemen, moeten we zorgen dat we zo goed mogelijk voorbereid zijn voor de herfst en de winter. Met het HIPRA-vaccin kunnen we onze brede vaccinportefeuille uitbreiden met nog een verdere optie voor onze lidstaten en burgers. De komende maanden is het van essentieel belang om het aantal vaccinaties en boosters op te voeren. We stellen alles in het werk om ervoor te zorgen dat er voor iedereen vaccins beschikbaar zijn. Dit is onze Europese gezondheidsunie in actie: op tijd voorbereidingen treffen en altijd paraat zijn.”
De gezamenlijke aanbestedingsovereenkomst met HIPRA vormt een aanvulling op een al uitgebreide vaccinportefeuille, die het product is van de vaccinstrategie van de EU en onder meer contracten met AstraZeneca, Sanofi-GSK, Janssen Pharmaceutica NV, BioNtech-Pfizer, Moderna, Novavax en Valneva omvat. In het kader van de EU-vaccinstrategie zijn zo'n 4,2 miljard doses geleverd of besteld. Dankzij deze gediversifieerde vaccinportefeuille zal Europa goed voorbereid blijven voor verdere vaccinatie tegen COVID-19 met vaccins waarvan is aangetoond dat ze veilig en doeltreffend zijn. Deelnemende landen zouden ook kunnen beslissen om vaccins aan landen met lagere en middelhoge inkomens te doneren of aan andere Europese landen door te geven.
Het bivalente recombinant-eiwitvaccin van HIPRA, waarvoor het Europees Geneesmiddelenbureau nu een voortschrijdende evaluatie uitvoert, wordt ontwikkeld als boosterdosis voor personen van 16 jaar en ouder die al zijn ingeënt. Het HIPRA-vaccin wordt gekoeld opgeslagen bij een temperatuur tussen 2 en 8 °C, wat de opslag en distributie in Europa en wereldwijd makkelijker maakt.
Volgende stappen
Het COVID-19-vaccin van HIPRA wordt momenteel door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) aan een voortschrijdende evaluatie onderworpen. Als voor het vaccin een vergunning voor het in de handel brengen wordt verleend, zullen de deelnemende landen het vaccin kunnen kopen via de geldende raamovereenkomst.
Achtergrond
HERA is een belangrijke pijler van de Europese gezondheidsunie en een belangrijke troef bij het versterken van de respons en de paraatheid van de EU bij noodsituaties op gezondheidsgebied. HERA is in september 2021 opgericht om ad-hocoplossingen voor het omgaan met en de respons op pandemieën te vervangen door een permanente structuur met passende instrumenten en middelen om het optreden van de EU bij noodsituaties op gezondheidsgebied te plannen.
De gezamenlijke aanbestedingsovereenkomst van de EU biedt de 36 deelnemende landen de mogelijkheid gezamenlijk medische uitrusting aan te kopen als alternatief voor of ter aanvulling van aanbestedingen op nationaal niveau. In het verleden zijn al raamovereenkomsten voor COVID-19-geneesmiddelen gesloten met Hoffmann-La Roche en GlaxoSmithKline Ltd voor de aankoop van monoklonale antilichamen, en met Gilead voor de aankoop van een antiviraal middel. HERA blijft nauw samenwerken met de deelnemende landen om prioriteiten vast te stellen en gezamenlijke aanbestedingen uit te voeren.
Meer informatie